Solingesa, consultoría en Marcado CE >>                                             

Medrobotics logra el marcado CE para su sistema Flex®, plataforma endoscópica asistida por robótica

Consultoria Marcado CE

Medrobotics Corp., dedicada a la tecnología robótica médica, comunica que ha obtenido el marcado CE para su sistema Flex® de próxima disposición en varios paises europeos. Este sistema permite la cirugía donde otras tecnicas visuales convencionales no lopermiten o no resultan una elección óptima.

Para llevar a cabo el marcado CE  de productos sanitarios se debe dar cumplimiento a la Directiva de Marcado CE 93/42/CEE, para los productos sanitarios, así como a otras que pueda ser de aplicación a cada producto concreto.

"El sistema Flex® es la primera plataforma endoscópica flexible asistida por robótica para su uso durante intervenciones quirúrgicas", según Samuel Straface, Ph.D., CEO de Medrobotics.

La cirugía mínimamente invasiva posee ventajas para los pacientes frente a las intervenciones tradicionales, reduciendo el tiempo de ingreso y los plazos de convalecencia. El sistema Flex® se ha diseñado para ofrecer una plataforma quirúrgica asistida robóticamente fáci de usar, orientada a centros hospitalarios y cirujanos que desean ofertar opciones de tratamiento mínimamente invasivo al mayor número de pacientes posible.

Consultoría para Marcado CE de productos sanitarios

Nuestra División de Ingeniería asesora a los fabricantes, distribuidores y comercializadores de productos sanitarios durante todo el proceso de desarrollo de la documentación del expediente de marcado CE, estableciendo los cambios oportunos en la documentación de diseño y producción, realizándose el análisis de riesgos, sistematizando procedimientos de trabajo, adaptándose a la realidad de la organización en todo momento.

Solingesa realiza asesoramiento a empresas para dar cumplimiento a las directivas de nuevo enfoque en materia de marcado CE, prestando a su vez servicios de consultoría en la implantación del referencial sectorial UNE-EN ISO 13485 "Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios".

La División de Ingeniería, además de servios técnicos de ingeniería industrial y consultoría en Marcado CE, presta servicios de Seguridad y Salud Laboral, incluyendo la adaptacion al R.D. 1215/1997 de maquinaria y equipos. Todos estos servicios se prestan desde nuestras sedes en Andalucía (Sevilla, Málaga, Jerez de la Frontera-Cádiz, Granada), Canarias, Cataluña, Extremadura y Madrid.

Por Alfredo Rodriguez Beckmann

Solingesa, consultoría en Marcado CE >>                                               Leer más sobre Solingesa >>

 


Otros artículos relacionados:

Marcado CE de productos Sanitarios: software analítico basado en la nube

Marcado CE de estructuras metálicas: aclaración ámbito aplicación norma EN 1090

Marcado CE de productos Sanitarios: Expediente Técnico para Biotronic

Marcado CE de productos: Spazia Glass realiza marcado CE de sus mamparas de baño

Marcado CE de estructuras metálicas: Jornada en Cámara de Comercio de Teruel

Marcado CE de productos: Vital Bath realiza marcado CE de sus platos de ducha Nesvit

Marcado CE de productos Sanitarios: sistema de ultrasonidos

Marcado CE de productos Sanitarios: sistema de estimulación cerebral

Marcado CE: ¿CE+CE=CE?

ISO 14971: Gestión de Riesgos de Productos Sanitarios en Biotronic Advance Develops

Marcado CE de productos Sanitarios: válvula aórtica

Marcado CE de productos Sanitarios: sistema de corrección de miopía

Marcado CE de estructuras metálicas: norma EN 1090

Qué es el Marcado CE

Directivas para Marcado CE

Marcado CE de productos en carreteras

La Agencia del Medicamento certificará conforme ISO 13485 para marcado CE de productos sanitarios

Marcado CE: ¿Sanciones para quien compra?

Marcado CE de equipo energías renovables para ABENGOA Solar NT

Marcado CE de estructuras metálicas y el desplome de la cubierta de la plaza de toros de Las Ventas

Solingesa realiza la consultoría de Marcado CE de armas de combate laser

Consultoría de Marcado CE de IR CONFORT realizado por Solingesa

Solingesa realiza consultoría de Marcado CE de productos Sanitarios

Marcado CE para productos de la construcción

Solingesa tiene una amplia experiencia en consultoria para marcado CE de productos singulares